Aviso legal

El servicio de AmyloidTest proporciona un kit de recolección de muestras de sangre seca en el hogar y un análisis de microscopía de laboratorio independiente únicamente con fines educativos, informativos, de bienestar e investigación. Este servicio NO es: - Un dispositivo médico según la definición de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), COFEPRIS (México), o cualquier otra autoridad reguladora médica nacional - Una prueba de diagnóstico clínico - Destinado a diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad, incluyendo, entre otras, COVID-19, Long COVID, síndromes posvacunales, la enfermedad de Alzheimer o cualquier otra afección médica - Un sustituto del consejo, diagnóstico o tratamiento médico profesional - Destinado a reemplazar las pruebas de laboratorio solicitadas e interpretadas por profesionales de la salud con licencia Nuestro Informe de Microscopía Fotográfica contiene hallazgos de laboratorio observacionales que deben ser revisados por profesionales de la salud calificados para su interpretación clínica.

**México (COFEPRIS):** Nuestro socio de laboratorio opera en la Ciudad de México bajo las regulaciones mexicanas aplicables para servicios de laboratorio independientes. La metodología de microscopía de fluorescencia Thioflavin T utilizada está alineada con investigaciones publicadas y revisadas por pares sobre patrones de coagulación posviral. Descargo de Responsabilidad: Los servicios proporcionados por AmyloidTest son estrictamente con fines educativos, informativos, de bienestar e investigación. Proporcionamos microscopía visual especializada y reportes fotográficos de muestras biológicas secas. No somos un laboratorio de diagnóstico clínico. Nuestros reportes visuales no están destinados a diagnosticar, tratar, curar o prevenir ninguna enfermedad. Este servicio no sustituye una consulta médica. Siempre busque el consejo de un médico con licencia para cualquier condición de salud. **Estados Unidos (FDA):** Este servicio no ha sido evaluado ni aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos. La metodología utilizada (microscopía de fluorescencia Thioflavin T de gotas de sangre seca) no es un ensayo diagnóstico autorizado ni aprobado por la FDA. Se proporciona como un servicio de laboratorio informativo. **Internacional:** Este servicio no está aprobado, autorizado ni licenciado por ninguna autoridad reguladora médica nacional fuera de México. Los clientes fuera de México deben tener en cuenta que este servicio no está regulado por sus autoridades sanitarias locales y deben consultar con proveedores de atención médica locales respecto a la aplicabilidad de los resultados.

**Qué Hacemos:** Utilizamos microscopía de fluorescencia con Thioflavin T (ThT) para detectar estructuras de fibrina similares al amiloide ricas en láminas beta en muestras de sangre seca. Un médico revisa las imágenes de microscopía con detección de patrones asistida por IA. Esta metodología está alineada con investigaciones publicadas sobre patrones de coagulación posviral y detección de microcoágulos similares al amiloide. **Limitaciones Conocidas:** - Esta es una metodología de cribado observacional, no un ensayo clínico estandarizado - Los resultados dependen de la calidad de la muestra, la técnica de recolección y las condiciones de tránsito - Thioflavin T se une a estructuras ricas en láminas beta de forma general y no es específico de ningún marcador de enfermedad en particular - No cuantificamos péptidos específicos (p. ej., proporciones de Beta-amiloide 42/40) según lo medido por ensayos de espectrometría de masas hospitalarios - No realizamos imágenes PET ni medimos depósitos de placa cerebral - El análisis asistido por IA es una herramienta para apoyar la revisión médica, no un reemplazo del juicio clínico - Ningún servicio de microscopía puede detectar todas las posibles anomalías o condiciones sanguíneas **Lo Que Esta Prueba NO Mide:** - Niveles de proteína spike circulante - Infecciones virales o bacterianas específicas - Biomarcadores de la Enfermedad de Alzheimer (Beta-amiloide 42/40, proteína tau) - Parámetros de coagulación estándar (TP, TTP, dímero D, fibrinógeno) - Ningún diagnóstico de enfermedad específico

El uso de AmyloidTest no crea una relación médico-paciente, facultativo-paciente ni de ningún otro tipo de atención clínica entre usted y AmyloidTest, sus empleados o sus socios de laboratorio. Nuestros médicos revisores evalúan los hallazgos de microscopía en un contexto de laboratorio. No: - Proporcionan diagnósticos médicos - Recomiendan tratamientos específicos - Recetan medicamentos - Gestionan su atención médica - Sustituyen a su médico de atención primaria o especialista Usted conserva la plena responsabilidad de: - Consultar con profesionales de la salud calificados respecto a su salud - Compartir su informe con profesionales médicos adecuados - Tomar decisiones sobre pruebas, evaluaciones o tratamientos adicionales - Dar seguimiento a cualquier inquietud de salud con profesionales con licencia

Su Informe de Microscopía Fotográfica presenta hallazgos observacionales del análisis de microscopía. La presencia, ausencia o características de estructuras de fibrina similares a amiloide en una muestra de sangre seca no confirman ni descartan, por sí mismas, ninguna condición médica específica. Los hallazgos deben interpretarse en el contexto de: - Su historial médico completo - Los síntomas actuales y la presentación clínica - Los resultados de otras pruebas de laboratorio y procedimientos diagnósticos - La evaluación médica profesional por parte de proveedores de atención médica calificados No tome decisiones de salud, inicie o suspenda tratamientos, ni ignore el consejo médico profesional basándose únicamente en el contenido de su informe.

Aunque nos esforzamos por lograr precisión mediante un análisis supervisado por médicos y de doble vía (IA + humano), ningún servicio de laboratorio puede garantizar resultados definitivos. Los factores que pueden afectar la precisión incluyen: - Técnica de recolección de la muestra y cumplimiento de las instrucciones - Condiciones ambientales durante el secado y el transporte de la muestra - Tiempo entre la recolección y el procesamiento en el laboratorio - Variabilidad inherente al análisis de gotas de sangre seca - Estado actual del conocimiento científico sobre las estructuras de fibrina similares al amiloide Nuestra metodología se basa en investigación publicada y revisada por pares, pero sigue siendo un área de investigación científica en evolución. Los hallazgos deben considerarse como un dato más entre muchos en una evaluación integral de la salud.

Nuestro servicio se ofrece a $160 USD / $3,200 MXN como una herramienta de tamizaje de primera línea accesible. Este precio refleja nuestro flujo de trabajo asistido por IA y es significativamente menor que las pruebas de amiloide hospitalarias ($750–$5,000+). El menor costo en comparación con las pruebas hospitalarias refleja: - Metodología diferente (microscopía de fluorescencia vs. espectrometría de masas o imágenes PET) - Pregunta clínica diferente (patrones de coagulación posviral vs. biomarcadores neurológicos) - Eficiencias del flujo de trabajo asistido por IA - Nuestras operaciones de laboratorio con sede en México Un menor costo no implica una utilidad clínica equivalente a los diagnósticos hospitalarios. Son pruebas fundamentalmente diferentes que plantean preguntas clínicas distintas. Muchos pacientes utilizan nuestro tamizaje como un primer paso racional antes de buscar diagnósticos especializados más costosos.

Si estás experimentando una emergencia médica, llama inmediatamente a tus servicios de emergencia locales (911 en EE. UU., 911 o 065 en México, 112 en la UE o tu equivalente local). AmyloidTest no es un servicio de emergencia. Nuestro tiempo de respuesta es de 1 día hábil desde la recepción en el laboratorio más el tiempo de envío. No dependas de este servicio para situaciones médicas urgentes.

Nuestro servicio puede ser utilizado por investigadores y educadores que estudian patrones de coagulación posviral, estructuras de fibrina similares al amiloide y temas relacionados. Sin embargo: - El uso en investigación debe cumplir con los requisitos aplicables de los comités de ética y de revisión institucional - Nuestros informes no son instrumentos de investigación validados y no deben presentarse como tales en estudios publicados - El uso masivo o institucional requiere un acuerdo por separado — comuníquese con [email protected] - Cualquier cita pública de nuestra metodología debe hacer referencia a la investigación publicada subyacente

Las preguntas sobre este descargo de responsabilidad pueden dirigirse a: **Correo electrónico:** [email protected] **Sitio web:** https://amyloid-test.com